继热景生物、普门科技、硕世生物后，又一家IVD企业科创板首发过会！

10月18日，上交所科创板上市委员会传来消息，审议通过浙江东方基因生物制品股份有限公司（以下简称“东方基因”）科创板首发上市。

东方基因成立于2005年12月，是一家以外销为主的体外诊断公司。目前，公司已完成从抗原抗体等生物原料，到体外诊断试剂以及体外诊断仪器的全产业链布局，形成了以POCT即时诊断试剂为主导产品，重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。

东方基因产品远销北美洲、亚洲、非洲、欧洲、南美洲和大洋洲，客户遍布全球一百多个国家，并在美国、加拿大设立了全资子公司，外销占比约95%，是国内少有的全面打开海外市场的医疗器械生产企业。

主营产品

作为一家POCT产品提供商，东方基因产品线主要应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测。其中毒品检测和传染病检测是发行人两大核心产品系列，报告期内占发行人主营业务收入的75.28%、76.28%、80.52%和85.12%。

除POCT即时诊断试剂外，公司还在持续投入生物原料、体外诊断仪器、分子诊断和液态生物芯片的研发。

1）生物原料方面，东方基因已自主研发完成抗原、抗体合计30余种，其中10余种已应用于POCT即时诊断试剂中。

2）体外诊断仪器方面，已自主研发完成6款POCT诊断仪器，其中1款已形成了销售，1款正处于注册阶段。

3）分子诊断方面，已研发完成了多款分子诊断产品的研发工作，已取得NMPA备案凭证3项，递交欧盟CE认证6项，部分产品已开始向客户提供样品。

4）液态生物芯片方面，自主研发的液态生物芯片检测仪已处于最终测试阶段，计划于2019年提交NMPA注册申请，与其配套的肿瘤标志物检测、过敏原筛查、心肌标志物检测等多款试剂盒正处于研发阶段。

财务数据

东方基因2016-2018年度营业收入分别为17654.31万元、21831.83万元、28066.55万元，近三年的的主营收入增长比较强劲，年复合增长率为26.09%。2016-2018年度归属母公司净利润分别为3562.70万元、3270.57万元、6395.60万元，复合增长率为33.98%。

上述指标显示，公司具有良好成长性、成本控制及产品议价能力，经营情况良好，具有较强的盈利能力、持续发展能力与市场竞争力。

业务分布

从业务构成的区域分布来看，东方基因布局境外市场，公司主营业务收入以国际销售为主，国际销售收入分别为16,730.54万元、20,703.87万元和26,634.31万元，占比分别为94.77%、94.83%和94.90%。

东方基因采用了“自主研发、经销商模式、以销定产、以产定购”的经营模式经销产品，将产品销售给经销商后即完成业务流程，销售后除质量问题，对下游渠道开拓、终端消费者维护等不承担责任。

在经销模式下，东方基因主要采取ODM和OBM相结合的销售模式，报告期内，ODM销售模式占比分别为77.66%、77.68%、82.47%和81.33%。

经过数年的积累，凭借雄厚的技术研发实力、丰富的产品系列、优质的产品质量及全球化的销售团队，东方基因已成为在POCT即时诊断国际市场能够与跨国体外诊断行业巨头竞争，并在细分市场占据一定规模市场份额的中国体外诊断产品供应商。

公司拥有丰富的POCT产品线，包括毒品检测系列、传染病检测系列、优生优育检测系列、肿瘤标志物系列和心肌标志物系列，产品超过百种，能够为国际客户提供体外诊断产品综合解决方案，这也是东方基因区别于其他科创板上市IVD企业的核心优势之一。

在科创板已经过会IVD的企业中，都是在研发和创新上具有优势和特色的高新技术企业。

其中，热景生物是一家从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的生物高新技术企业，掌握上转发光技术、磁微粒化学发光技术等核心技术。

普门科技主营业务为治疗与康复产品、体外诊断设备及配套试剂的研发、生产和销售，在创面治疗和电化学发光检测两个医疗器械领域均取得了重大科研创新和产业化突破。

硕世生物基于拥有自主知识产权的多重荧光定量PCR、干化学等现代生物学技术平台，研发了覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检测等多个领域的产品。

东方基因目前已研发完成30余种毒品POCT即时诊断试剂，同时也是行业内传染病检测产品最全面的POCT生产厂商之一，目前已覆盖50余种传染病检测试剂，能够持续满足国际客户的“一站式”的采购需求。

可见，掌握多项核心技术，在研发和创新上具有优势的IVD企业在科创板上将会走得更远，所以那些有志于科创板上市的IVD企业更要扎实做好基本功，在核心技术和研发能力上多下功夫！